Aspirin C Forte 800mg/480mg tbl.eff.10 800MG/480MG TBL EFF 10

Přípravek ASPIRIN C Forte obsahuje:

• kyselinu acetylsalicylovou, která zmírňuje bolest a snižuje horečku
• kyselinu askorbovou, také známou jako vitamin C.

Přípravek ASPIRIN C Forte se používá:

• k úlevě od příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, bolest zubů a menstruační bolesti
• k úlevě od příznaků bolesti a horečky při běžném nachlazení nebo příznacích podobných chřipce.

Přípravek ASPIRIN C Forte je určen pro dospělé a dospívající starší 12 let.

Neužívejte přípravek Aspirin C Forte:

• pokud jste alergický(á) na
  • kyselinu acetylsalicylovou, kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo
  • jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), což jsou léky, které se používají k léčbě bolesti, horečky nebo zánětu.
• pokud máte příliš mnoho žírných buněk (preexistující mastocytóza). Užití kyseliny acetylsalicylové může vyvolat závažné hypersenzitivní reakce (včetně oběhového šoku se zarudnutím, nízkým krevním tlakem, rychlým tepem a zvracením).
• pokud jste prodělal(a) astma způsobené užitím kyseliny acetylsalicylové nebo příbuznými léky (obzvláště NSAID)
• pokud jste ve třetím trimestru těhotenství (pokud jste těhotná více než 24 týdnů)
• pokud máte žaludeční nebo střevní vřed
• pokud krvácíte nebo u vás existuje riziko krvácení (krvácivý stav)
• pokud máte výrazně sníženou funkci jater nebo ledvin
• pokud máte výrazně sníženou nekontrolovanou srdeční funkci
• pokud jste léčeni methotrexátem v dávkách 15 mg týdně nebo více
• pokud užíváte léky na ředění krve a k prevenci vzniku krevních sraženin (perorální antikoagulancia) a prodělal(a) jste nebo jste měl(a) v minulosti žaludeční nebo střevní vřed
• jestliže máte ledvinové kameny, stav, při kterém se tvoří kameny, nebo ledvinové kameny v anamnéze (nefrolitiáza)
• jestliže máte vylučování moči obsahující velké množství krystalů šťavelanu vápenatého (hyperoxalurie)
• jestliže máte onemocnění, při kterém se v těle hromadí příliš mnoho železa (přetížení železem – hemochromatóza)

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Aspirin C Forte se poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem

• jestliže užíváte jiné léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou, aby se předešlo riziku předávkování.
• jestliže se objeví bolesti hlavy při dlouhodobém užívání léků proti bolesti ve vysokých dávkách. Nezvyšujte dávku; spíše se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• jestliže užíváte léky proti bolesti pravidelně, zejména kombinaci několika léků proti bolesti. Takové užívání může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem snížené funkce ledvin.
• jestliže jste prodělal(a) nebo jste měl(a) v minulosti vřed, krvácení do žaludku nebo střev nebo zánět žaludku (gastritidu).
• jestliže rovněž užíváte léky na ředění krve a k prevenci vzniku krevních sraženin (antikoagulancia).

Přestaňte okamžitě užívat přípravek Aspirin C Forte a kontaktujte svého lékaře, pokud se objeví žaludeční či střevní krvácení nebo vředy. Příznaky zahrnují krvácení z úst, krev ve stolici a černě zbarvenou stolici.

Děti a dospívající
Reyeův syndrom, velmi vzácné život ohrožující onemocnění spojené s neurologickým a jaterním poškozením, byl pozorován u dětí s virovým onemocněním (obzvláště chřipkou a planými neštovicemi), které užily kyselinu acetylsalicylovou.

Další léčivé přípravky a přípravek Aspirin C Forte
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Aspirin C Forte s alkoholem
Vyhýbejte se konzumaci alkoholu, jestliže užíváte přípravek Aspirin C Forte.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek může příležitostně způsobit bolest hlavy nebo závratě. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud pozorujete tyto účinky.

Přípravek Aspirin C Forte obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 474 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v každé šumivé tabletě. To odpovídá 23,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku v potravě pro dospělého.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Pro perorální užití. Šumivou tabletu je před užitím nutné rozpustit ve sklenici vody. Šumivá tableta se nemá užívat na lačný žaludek, aby se omezilo podráždění žaludku.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí

• Jednorázová dávka: 1 šumivá tableta
• V případě potřeby lze jednorázovou dávku opakovat v intervalu alespoň 4 hodin mezi dávkami.
• Maximální denní dávka: 3 šumivé tablety

Použití u dětí a dospívajících
Dospívající: 12 let a starší

Má se užít co nejnižší účinná dávka.
Dávka závisí na hmotnosti dospívajícího. Tento přípravek má být užíván jen u dospívajících s tělesnou hmotností vyšší než 53 kg. Odkaz na věk je pouze pro informační účely.

Doporučená jednotlivá dávka pokud je to vhodné je 1 šumivá tableta (800 mg kyseliny acetylsalicylové/480 mg kyseliny askorbové). Celková denní dávka nesmí přesáhnout 3 tablety. Síla dávky přípravku Aspirin C Forte (800 mg kyseliny acetylsalicylové/480 mg kyseliny askorbové) nemusí být vhodná pro léčbu dospívajících.

Pro tuto věkovou skupinu jsou k dispozici jiné přípravky, které mají nižší obsah kyseliny acetylsalicylové.

Děti mladší než 12 let
Přípravek Aspirin C Forte nemá být podáván dětem mladším 12 let.

Délka užívání
Neužívejte tento přípravek po dobu delší než 3 dny u horečky nebo 3 až 4 dny při bolesti, pokud to není doporučeno lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Aspirin C Forte, než jste měl(a)
Přerušte léčbu a ihned kontaktujte lékaře, pokud existuje podezření na předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aspirin C Forte
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Aspirin C Forte a ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:

• otok obličeje, jazyka a hrtanu způsobující silné potíže s dýcháním, což jsou příznaky závažné alergické reakce (angioedém)
• bolest břicha, černá stolice, zvracení krve, zvratky podobné kávové sedlině, což jsou příznaky žaludečního nebo střevního krvácení

Nežádoucí účinky se mohou objevit s následující četností:

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

• žaludeční nebo střevní poruchy, jako je pálení žáhy, průjem, pocit na zvracení, zvracení, zažívací potíže

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

• bolest žaludku, střev a břicha
• kopřivka (urtika), vyrážka, svědění (pruritus)

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů

• žaludeční a střevní zánět a vředy (záněty a vředy jícnu, žaludku nebo střev). Tyto reakce mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením a může k nim dojít při jakékoliv dávce kyseliny acetylsalicylové a u pacientů s nebo bez varovných příznaků či předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod
• reakce přecitlivělosti, jako jsou příznaky astmatu, rýma a ucpaný nos

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí

• skryté (okultní) nebo zjevné krvácení ze žaludku nebo střev (zvracení krve, černá stolice atd.), což vede k chudokrevnosti z nedostatku železa. Riziko krvácení je závislé na dávce
• vředy a perforace žaludku a střev
• snížené vylučování kyseliny močové, což může vyvolat dnu u pacientů, kteří trpí sníženým vylučováním kyseliny močové

Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit

• zvýšené hladiny jaterních enzymů nazývaných aminotransferázy, snížená funkce jater
• poškození jater, především jaterních buněk
• snížený počet červených krvinek (anemie) v důsledku krvácení
• snížený počet červených krvinek a jejich poškození u pacientů se závažným deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy
• snížený počet krevních destiček
• nízké hladiny glukózy v krvi (hypoglykemie)
• kožní reakce
• reakce z přecitlivělosti, závažné alergické reakce (anafylaktické reakce)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a stripu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Aspirin C Forte obsahuje

- Léčivými látkami jsou kyselina acetylsalicylová a kyselina askorbová.
Jedna šumivá tableta obsahuje:

• 800 mg kyseliny acetylsalicylové a
• 480 mg kyseliny askorbové

- Pomocnými látkami jsou:
modifikovaný hydrogenuhličitan sodný, kyselina citronová, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý

Jak přípravek Aspirin C Forte vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Aspirin C Forte jsou bílé až téměř bílé a kulaté tablety. Tablety jsou označeny na jedné straně logem firmy Bayer.

Přípravek Aspirin C Forte je k dispozici ve stripech (aluminium/papír) uložených v papírové krabičce obsahující 10 nebo 20 šumivých tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Německo