Detailní popis produktu
1. Co je Neo-angin šalvěj a k čemu se používá (antiseptické účinky)
Neo-angin šalvěj má antiseptické účinky (působí proti mikrobům) a mírně působí proti bolesti.
Dospělí, dospívající a děti od 6 let mohou přípravek Neo-angin šalvěj používat k podpůrné léčbě
zánětlivých onemocnění dutiny ústní a hltanu doprovázených typickými příznaky, jako jsou bolest v krku,
zarudnutí v krku či mírné potíže při polykání.
Pokud se do 3–4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neo-angin šalvěj používat (těhotenství, řízení)
Nepoužívejte Neo-angin šalvěj
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- Nepodávejte dětem do 6 let.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Neo-angin šalvěj se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Neo-angin šalvěj nemá být používán bezprostředně před jídlem a pitím.
Používání tohoto přípravku po dobu delší než 5 dnů se nedoporučuje, protože může změnit bakteriální
rovnováhu v dutině ústní.
Tento přípravek se nemá používat v případě větších akutních ran v oblasti dutiny ústní a krku.
Děti
Přípravek Neo-angin šalvěj nepodávejte dětem do 6 let. Léčba přípravkem Neo-angin šalvěj u dětí od 6 let
vyžaduje, aby dítě bylo schopno postupně nechat pastilku rozpustit v ústech.
Další léčivé přípravky a přípravek Neo-angin šalvěj
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte nebo jste používal(a) v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky není známo.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Vzhledem k nedostatečným informacím se použití přípravku Neo-angin šalvěj během těhotenství a
v období kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na žádný vliv přípravku na schopnost řídit
a obsluhovat stroje.
Přípravek Neo-angin šalvěj obsahuje isomalt (E953) a barvivo ponceau 4R (E124)
Přípravek Neo-angin šalvěj obsahuje barvivo ponceau 4R, které může způsobit alergické reakce.
Přípravek Neo-angin šalvěj obsahuje také 2,58 g isomaltu v jedné pastilce. Energetická hodnota isomaltu
je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g).
Jestliže vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
léčivý přípravek používat.
Jestliže denní dávka překročí 10 g isomaltu, může mít mírný projímavý účinek.
3. Jak se Neo-angin šalvěj používá (dávkování, délka léčby)
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.
Dospělí, dospívající a děti od 6 let: pomalu rozpustit v ústech každé 2-3 hodiny 1 pastilku. Denně je
možné použít maximálně 6 pastilek.
Délka léčby
Pokud se do 3–4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Celková délka léčby tímto přípravkem je nejvýše 5 dní.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Neo-angin šalvěj, než jste měl(a)
Žádné případy předávkování nebyly dosud popsány. V případě předávkování se mohou v zesílené míře
vyskytnout popsané nežádoucí účinky. V takovém případě kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Neo-angin šalvěj
Jestliže jste zapomněl(a) použít Neo-angin šalvěj, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku. Pokračujte dále v používání tak, jak je předepsáno.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky (alergické reakce, podráždění)
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti výskytu:
Velmi časté: více než 1 z 10 pacientů
Časté: méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 ze 100 pacientů
Méně časté: méně než 1 ze 100 pacientů, ale více než 1 z 1000 pacientů
Vzácné: méně než 1 z 1000 pacientů, ale více než 1 z 10000 pacientů
Velmi vzácné: méně než 1 z 10000 pacientů
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Velmi vzácné:
- podráždění ústní a žaludeční sliznice, jako např. poruchy trávení, pocit na zvracení
Není známo:
- alergické reakce jako např. otok úst, jazyka a rtů, vyrážka,
- dušnost a kašel
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Neo-angin šalvěj uchovávat (teplota, vlhkost)
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za zkratkou
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace (složení, vzhled)
Co přípravek Neo-angin šalvěj obsahuje:
Léčivými látkami jsou alcohol 2,4-dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum. Jedna pastilka
obsahuje alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1,2 mg, amylmetacresolum 0,6 mg a levomentholum 5,9 mg.
Pomocnými látkami jsou silice máty peprné, isomalt, kyselina vinná, šalvějová silice, Ponceau 4R (E124),
chinolinová žluť (E104), patentní modř V (E131).
Jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Neo-angin šalvěj jsou medově zbarvené, ploché, mírně průsvitné, kulaté pastilky.
Balení obsahuje 12, 16, 24 a 48 pastilek v průhledných PVC/PVDC/A1 blistrech v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Divapharma GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Berlin
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 6. 2018
Shrnutí pro pacienty
Neo-angin šalvěj obsahuje antiseptické látky působící proti mikrobům a mírně proti bolesti. Používá se při zánětech dutiny ústní a hltanu, které se projevují bolestí v krku, zarudnutím nebo potížemi při polykání. Pastilky jsou určeny pro dospělé a děti od 6 let, přičemž maximální délka užívání je 5 dní.
Stručný přehled pro asistenty
- Účel přípravku: "Neo-angin šalvěj má antiseptické účinky (působí proti mikrobům) a mírně působí proti bolesti. Dospělí, dospívající a děti od 6 let mohou přípravek Neo-angin šalvěj používat k podpůrné léčbě zánětlivých onemocnění dutiny ústní a hltanu doprovázených typickými příznaky, jako jsou bolest v krku, zarudnutí v krku či mírné potíže při polykání."
- 3 hlavní kontraindikace: "jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku", "Nepodávejte dětem do 6 let", "Tento přípravek se nemá používat v případě větších akutních ran v oblasti dutiny ústní a krku."
- 3 nejčastější nežádoucí účinky: "podráždění ústní a žaludeční sliznice, jako např. poruchy trávení, pocit na zvracení", "alergické reakce jako např. otok úst, jazyka a rtů, vyrážka", "dušnost a kašel"
Nejčastější dotazy
Otázka: Jak dlouho mohu Neo-angin šalvěj používat? Odpověď: Celková délka léčby tímto přípravkem je nejvýše 5 dní. Pokud se do 3–4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Otázka: Mohu Neo-angin šalvěj užívat před jídlem? Odpověď: Přípravek Neo-angin šalvěj nemá být používán bezprostředně před jídlem a pitím.
Otázka: Kolik pastilek mohu denně použít? Odpověď: Dospělí, dospívající a děti od 6 let: pomalu rozpustit v ústech každé 2-3 hodiny 1 pastilku. Denně je možné použít maximálně 6 pastilek.