Miliony pacientek léčených statiny jsou ohroženy cukrovkou

Statiny patří mezi nejčastěji předepisovaným lékům. Na snížení cholesterolu je bere více než sto milionů lidí. Nyní se ukázalo, že tato léčba je spojena se zvýšeným rizikem cukrovky 2. typu. Ženám po menopauze zvyšuje riziko onemocnění o 71 %.

Před pár lety jsme považovali statiny téměř za zázrak snižující špatný cholesterol a holedbali se přesvědčením, že nám napraví dietetické prohřešky a zbaví rizika infarktu myokardu i mozkové mrtvice. V poslední době přichází rozčarování. Spektrum nežádoucích účinků se vytrvale a povážlivě rožšiřuje. Nedávno kvůli nim zasedala pracovní skupina Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury. Výsledkem bylo oznámení existence příčinné souvislosti mezi užíváním statinů a poruchami spánku, ztrátou paměti, sexuálními poruchami, depresí a intersticiální pneumopatií. Na tak vážná obvinění musel reagovat i náš Státní ústav pro kontrolu léčiv (SUKL) a vyzval držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázejících léčivé přípravky ze skupiny statinů. Dnes už by tedy měly být zmíněné nežádoucí účinky v informačních materiálech pro lékaře i pacienty uváděny.

Schéma molekul nejdůležitějších statinů. Všechny inhibují enzym 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzym A (HMG-CoA) reduktáza, který se účastní syntézy cholesterolu v játrech. Blokování enzymu vede k poklesu cholesterolu v jaterních buňkách a ty si jej k pokrytí vlastní potřeby začnou brát z krevního řečiště. Množství cirkulujícího cholesterolu v krvi klesne.

Annie L. Culverová se svými kolegy z Mayo Clinic ale nyní přidělala úředníkům další práci. Budou muset rozesílat novou informmaci s další nepříjemností statinů. Z žen dělají diabetičky větší měrou, než se soudilo. Šestnáct výzkumníků z Minnesoty na škodlivost statinů narazilo, když analyzovali data získaná národním americkým programem WHI (Women´s Health Initiative). Asistoval jim při tom počítač nakrmený záznamy o vyvíjejícím se zdravotním stavu 161 808 žen. Údaje pocházely ze 40 klinik po celých Spojených státech, které se do programu zapojily a průběžně začaly sledovat zdravotní stav žen v rozmezí let 1993 až 1998. Aktuální analýza zahrnuje data až do konce roku 2005. Program pokračuje dál a tak z něj budou postupně padat další zpřesňující výsledky.

Když jde o statistiku, hodně záleží na kvalitě vstupních dat a rozsahu souboru. Aby nedošlo ke zkreslení výsledků, data vědci rozdělili na podskupiny podle etnické skupiny, obezity (indexu tělesné hmotnosti) a věkové kategorie, a ty pak posuzovaly odděleně. Z dat ošetřených na možný vliv různých proměnných nakonec počítač vyhodnotil na více než deseti tisících nových případů diabetu jako viníka statiny. Nešlo přitom o nějaký konkrétní statinový přípravek. Nežádoucí efekt na ženy ve věku 50 až 79 let (po menopauze), měly všechny typy statinů.

Jakým mechanismem vznik diabetu statiny u svých obětí navozují statistické šetření dat pochopitelně nemohlo. I když některé práce souvislost s cukrovkou 2. typu avizovaly již dříve, jejich odhady zvýšení rizika vzniku choroby se pohybovaly okolo devíti až dvanácti procent. Že to bude mnohem horší, nepředpokládal nikdo. Příčiny nyní začne hledat hodně pracovišť, užívání statinů se jednak týká stovek milionů osob a navíc miliardových obratů. Nepůjde ale jen o peníze, zpřesnění rizik by umožnilo optimalizovat léčbu. Vše totiž nasvědčuje tomu, že u mužů se nebude muset přistupovat ke statinům tak obezřetně jako u žen. Rozdíly asi bude potřeba dělat i co do příslušnosti k určité pacientově rase.

K nové necnosti statinů se autoři publikace vyjadřují opatrnou formulací: „Náš poznatek neznamená, že statiny neřeší kardiovaskulární problémy, kvůli kterým jsou ve většině případů předepisovány. Měnit pokyny vydané Americkou asociací diabetologů zatím nedoporučujeme\". Zda budou lékaři dál předepisovat statiny v takovém rozsahu jako dosud, bude záviset od vyhodnocení morbidity, mortality a také na tom, jakou váhu přisoudí vlivu statinů na zlepšení kvality života. Zatím v celkovém hodnocení převažovala pozitiva nad rizikem.

Prameny: A. L. Culver, I. S. Ockene, a kol.: Statin Use and Risk of Diabetes Mellitus in Postmenopausal Women in the Women\"s Health Initiative. Archives of Internal Medicine, 2012; DOI: 10.1001/archinternmed.2011.625

Autor: Josef Pazdera

Převzato s laskavým svolením serveru: www.osel.cz