Pharmatex vaginální globule 18.9mg vag.gbl.10 18,9MG VAG GLB 10

Co je přípravek Pharmatex 18,9 mg vaginální globule
Tento přípravek je lokální (místní) antikoncepční přípravek (chrání proti početí):
- obsahuje léčivou látku benzalkonium-chlorid, což je spermicid (ničí oplozovací schopnost spermií).
- tento přípravek významně snižuje možnost nežádoucího otěhotnění, ale neodstraňuje ji úplně. Účinnost přípravku závisí na správném dodržování pokynů k použití.

Kdy použít PHARMATEX 18,9 mg vaginální globule
Tato metoda antikoncepce je vhodná pro všechny ženy, které potřebují antikoncepci, zejména v následujících případech:
- pokud žena nesmí dočasně nebo trvale užívat hormonální antikoncepci nebo nitroděložní tělísko
- antikoncepční metoda v období po porodu nebo potratu a v období před menopauzou (tj. před ukončením pravidelného menstruačního krvácení u žen v klimakteriu)
- antikoncepční metoda při náhodném (epizodním) pohlavním styku
- příležitostná antikoncepce v případě, že jste si zapomněla užít antikoncepční tabletu nebo jste si ji vzala pozdě. V takovém případě si znovu přečtěte příbalovou informaci Vaší perorální antikoncepce a je nutno používat obě antikoncepční metody do konce daného menstruačního cyklu.
- společně s lokální kontracepcí – pesarem, cervikálním kroužkem nebo nitroděložním tělískem (zvláště u žen, které současně dlouhodobě užívají určitá léčiva, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky).

Nepoužívejte přípravek Pharmatex 18,9 mg vaginální globule
- jestliže jste alergická na benzalkonium-chlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- nepoužívejte tento přípravek současně s jinými vaginálně podávanými přípravky (určenými k aplikaci do pochvy).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Pharmatex 18,9 mg vaginální globule se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Než začnete přípravek Pharmatex používat, ujistěte se, že jste si pozorně přečetla pokyny, jakým způsobem jej použít a že jim rozumíte.
Systematicky aplikujte přípravek Pharmatex hluboko do pochvy před každým pohlavním stykem, bez ohledu na fázi menstruačního cyklu. Přípravek je možné aplikovat nejdříve 2 hodiny po posledním použití mýdla či aniontového surfaktantu.
Antikoncepční účinek tohoto přípravku se ztrácí při jakémkoliv kontaktu s mýdlem nebo přípravkem obsahujícím aniontový surfaktant. Z tohoto důvodu dodržujte, prosím, tyto pokyny:
1. Umytí intimních partií obou partnerů s použitím mýdla nebo přípravku obsahujícím aniontový surfaktant je možné nejméně 2 hodiny před pohlavním stykem a u žen 2 hodiny po něm.
2. Hygienu zevních pohlavních orgánů po pohlavním styku mohou ženy provést pouze čistou vodou, bez použití mýdla nebo přípravku obsahujícím aniontový surfaktant.
3. Pokud chcete provést poševní výplach čistou vodou, počkejte alespoň 2 hodiny.
Vyvarujte se koupele, plavání v moři nebo v bazénu, protože to může snížit účinek přípravku Pharmatex.
V případě, že se vyskytnou nebo zhorší genitální léze, je nezbytné používání tohoto přípravku přerušit a poradit se s lékařem.
Pokud je nezbytná léčba jinými vaginálními přípravky, je nutné s dalším používáním přípravku Pharmatex počkat po ukončení této léčby.

Varování: Tento způsob antikoncepce nechrání před pohlavně přenosnými infekcemi ani proti AIDS. Nejbezpečnější metodou ochrany proti pohlavně přenosným infekcím (kromě sexuální abstinence) je dosud používání kondomů.

Proč je tak důležité pečlivě dodržovat pokyny k použití
Tato metoda lokální antikoncepce je méně účinná než jiné antikoncepční metody, jako například:
• hormonální antikoncepce: perorální antikoncepce, podkožní implantát, antikoncepční náplast, vaginální kroužek ;
• měděné nitroděložní tělísko ;
• pesar, cervikální klobouček ;
• kondom.
Proto je velmi důležité, aby Vám lékař nebo lékárník přesně vysvětlil pokyny k použití.
Pokud jste nerozuměla tomu, jak tento přípravek používat, zeptejte se znovu svého lékaře nebo lékárníka.
K dosažení co nejúčinnější antikoncepční ochrany je důležité přesně dodržovat pokyny k použití.
Vždy před každým pohlavním stykem použijte jednu vaginální globuli, a to bez ohledu na fázi menstruačního cyklu, dokonce i během menstruace.

Další léčivé přípravky a Pharmatex 18,9 mg vaginální globule
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užívala v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Současně s tímto přípravkem nesmí být použit žádný jiný vaginální přípravek nebo mýdlo. Mohou způsobit, že Pharmatex ztratí antikoncepční účinek.
Pokud Vám lékař předepsal jiný vaginální přípravek, nebo již používáte jiný vaginální přípravek, musíte počkat na konec léčby, než začnete používat přípravek Pharmatex.
K zajištění vyšší ochrany můžete společně s přípravkem Pharmatex používat kondom.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Použití přípravku Pharmatex na začátku těhotenství nepředstavuje zvláštní riziko pro plod.
Tento přípravek je možné používat během těhotenství a v období kojení, protože benzalkonium- chlorid neprochází do krve.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Pharmatex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Obvyklá dávka přípravku je jedna vaginální globule před každým pohlavním stykem bez ohledu na fázi menstručního cyklu, dokonce i během menstruace.
V případě opakovaného pohlavního styku použijte před každým novým stykem další globuli.

Způsob a cesta podání
Tento přípravek je určen k vaginálnímu podání (aplikuje se do pochvy). Nepolykejte jej.
Následující podmínky musí být přísně dodržovány, protože účinnost závisí na dodržování pokynů k použití:
Vždy aplikujte jednu globuli hluboko do pochvy 5 minut před každým pohlavním stykem.
1. Vyjměte globuli z ochranného obalu.
2. Zhruba 5 minut před pohlavním stykem zasuňte globuli hluboko do pochvy (zavádění se nejlépe provádí v poloze vleže).
3. Ochrana trvá po dobu 4 hodin.
4. Při opakovaném pohlavním styku je nutné zavést do pochvy novou globuli před každým dalším stykem.
5. Bezprostředně před a po pohlavním styku mohou oba partneři umývat vnější části intimních partií pouze čistou vodou, bez použití mýdla.

Jestliže jste použila více přípravku Pharmatex 18,9 mg vaginální globule, než jste měla
Okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněla použít přípravek Pharmatex 18,9 mg vaginální globule
Nastalo riziko otěhotnění. V tomto případě lze použít metodu nouzové antikoncepce (viz: Poznámky k menstruačnímu cyklu a antikoncepci na konci bodu 6).

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)):
- svědění, pálení nebo místní podráždění u jednoho nebo obou partnerů.

Nežádoucí účinky s neznámou četností (z dostupných údajů nelze určit):
- alergie na některou ze složek přípravku
Příznaky alergie poznáte podle zarudnutí, svědění a velmi zřídka náhlého otoku krku a obličeje, který má za následek potíže s dýcháním. Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě se poraďte se svým lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Pharmatex 18,9 mg vaginální globule obsahuje

Léčivá látka:
Jedna vaginální globule obsahuje benzalkonii chloridum 18,9 mg (jako benzalkonii chloridum solutio).

Pomocné látky:
hyprolosa, tvrdý tuk.

Jak přípravek Pharmatex 18,9 mg vaginální globule vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé globule.
Jedno balení obsahuje 10 nebo 20 vaginálních globulí.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Francie

Výrobce:
Innothera Chouzy
Rue René Chantereau – l´Isle Vert
41150 Chouzy-sur-Cisse
Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 1. 2025

POZNÁMKY K MENSTRUAČNÍMU CYKLU A ANTIKONCEPCI

Co je menstruační cyklus?
Menstruační cyklus je doba, která uplynula mezi prvním dnem menstruace a začátkem další menstruace.
Průměrná délka cyklu je 28 dní, ale u každé ženy se může výrazně lišit.
Menstruace nastává, když žena není těhotná.

Co je to ovulace a kdy k ní dochází?
• Ovulace je doba, kdy se ve vaječníku uvolní vajíčko, které postupuje vejcovodem k děloze.
K ovulaci obvykle dochází uprostřed cyklu, ale může k ní dojít kdykoli během cyklu, dokonce i během menstruace.

Kdy začíná těhotenství?
• Pokud jsou spermie blízko vajíčka, může dojít k „oplodnění" (tj. splynutí vajíčka a spermie a později ke vzniku embrya).
Po několika dnech se oplodněné vajíčko uchytí v děloze a začíná těhotenství.

Jaké jsou hlavní antikoncepční metody?
• Hormonální antikoncepce: perorální antikoncepce, podkožní implantát, antikoncepční náplast, nitroděložní tělísko uvolňující hormony, vaginální kroužek.
• Nitroděložní tělísko na bázi mědi.
• Lokální antikoncepce: spermicidy, kondomy, pesar, cervikální klobouček.
• Sterilizace ženy.

Jaké jsou prostředky k ochraně před pohlavně přenosnými chorobami, infekcí HIV a AIDS?
Při správném použití je mužský nebo ženský kondom jediným prostředkem ochrany proti pohlavně přenosnými chorobami a viru lidské imunodeficience (HIV), který je zodpovědný za AIDS (syndrom získaného selhání imunity).
Jiné antikoncepční metody nechrání před pohlavně přenosnými chorobami ani před AIDS.

Co dělat v případě nechráněného styku nebo když si zapomenete vzít obvyklou antikoncepci?
Pokud se nacházíte v této situaci, zeptejte se rychle svého lékaře nebo lékárníka.
• Můžete použít nouzovou hormonální antikoncepci (nazývanou také „pilulka po"). Musí být užita co nejdříve.
• Účelem tohoto druhu antikoncepce je zabránit těhotenství blokováním nebo zpožděním ovulace.

Co dělat, když se Vaše situace změní, nebo pokud Vám tato antikoncepční metoda nevyhovuje nebo již přestala vyhovovat?
Poraďte se se svým lékařem, může Vám předepsat jinou a vhodnější antikoncepční metodu.