Detailní popis produktu
1. Co je přípravek Rosalgin Easy a k čemu se používá (výplachy pochvy, záněty)
Rosalgin Easy je vaginální roztok, který je určen k výplachům pochvy a oplachům zevních rodidel při
zánětlivých onemocněních ženského pohlavního ústrojí a k běžné ženské hygieně.
Přípravek se používá k léčbě zánětlivých projevů pochvy, děložního hrdla a zevní části ženského
pohlavního ústrojí, které jsou mikrobiálního, chemického i fyzikálního původu.
Rosalgin Easy se dále používá na doporučení lékaře před a po operačním gynekologickém zákroku.
Přípravek je vhodný pro běžnou ženskou hygienu a pro hygienu během šestinedělí.
Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let.
U dětí od 6 let je možno použít přípravek Rosalgin Easy k oplachům zevních pohlavních orgánů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosalgin Easy používat (alergie, těhotenství)
Nepoužívejte přípravek Rosalgin Easy
- jestliže jste alergická na benzydamin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
- Dlouhodobé používání přípravku může vést k přecitlivělosti. Dojde-li ke vzniku přecitlivělosti,
je nutné léčbu přerušit.
- Trpíte-li vaginálním krvácením nebo bělotokem (bělavý hlenový výtok z ženských pohlavních
orgánů), kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek používat.
Před použitím přípravku Rosalgin Easy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Další léčivé přípravky a přípravek Rosalgin Easy
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.
Přípravek působí pouze místně. Ovlivnění jiných současně užívaných léků není známo. O vhodnosti
současného používání přípravku Rosalgin Easy s jinými léky k místnímu vaginálnímu použití se
poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek lze používat v těhotenství a v období kojení. Před použitím se poraďte s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Rosalgin Easy nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Rosalgin Easy Obsahuje benzylalkonium-chlorid a alergenní vonnou látku růžovou
silici.
Tento léčivý přípravek obsahuje 28 mg benzalkonium-chloridu v jedné dávce (ve 140 ml).
Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonnou látku růžovou silici (obsahující alergeny
benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylcinnamát, benzyl-salicylát, citral, citronellol, eugenol, farnesol,
geraniol, limonen a linalol). Tyto alergeny mohou vyvolat alergickou reakci.
Tento léčivý přípravek obsahuje 107,8 mg alkoholu (ethanolu) v jedné dávce (ve 140 ml). Alkohol
může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.
Tento léčivý přípravek obsahuje 6,3 mg polysorbátu 20 v jedné dávce (ve 140 ml). Polysorbáty mohou
způsobit alergické reakce.
3. Jak se přípravek Rosalgin Easy používá (dávkování, aplikace)
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek se k léčbě zánětlivých onemocnění obvykle používá jednou nebo dvakrát denně. V případě
zánětlivých onemocnění používejte bez porady s lékařem přípravek nejvýše 7 dní. Celková délka
léčby u zánětlivých onemocnění je maximálně 14 dní.
Při běžné ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí se přípravek používá pravidelně či
nepravidelně podle potřeby.
Pokud nedojde k ústupu nebo zmírnění příznaků nemoci po 7 dnech léčby nebo se Váš stav zhorší,
vyhledejte lékaře.
Lahvičky jsou určeny k jednorázovému použití.
Vaginální roztok lze použít přímo, pokud však chcete roztok vlažný, stačí ponořit uzavřenou lahvičku
na několik minut do teplé vody.
1. Při otvírání lahvičky pevně držte vroubkovanou část uzávěru a otáčejte vrchní částí uzávěru, až se
vrchní část uvolní a pak tuto část sejměte.
2. Lahvičku pevně držte za vroubkovaný uzávěr a vytahujte bílý aplikátor, dokud se neozve klapnutí
po úplném vytažení aplikátoru. Tím se zároveň uvolní i bezpečnostní záklopka a roztok může
vytékat.
3. Aplikátor vsuňte opatrně do pochvy a stlačujte nádobku až do vyprázdnění obsahu. Pro dosažení
maximálního účinku se snažte roztok zadržet v pochvě po dobu několika minut.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let.
U dětí od 6 let je možno použít přípravek Rosalgin Easy k oplachům zevních pohlavních orgánů.
Jestliže jste použila více přípravku Rosalgin Easy, než jste měla
Předávkování přípravku je vzhledem k místnímu použití nepravděpodobné.
Pokud Vy nebo Vaše dítě náhodně požijete tento léčivý přípravek, okamžitě kontaktujte svého lékaře
nebo lékárníka a požádejte ho o radu.
Náhodné požití větší dávky může vést k nežádoucím účinkům, jako jsou pocit na zvracení, zvracení,
bolest břicha a podráždění jícnu. Dále poruchy spánku, neklid, halucinace (mžitky před očima,
barevné nebo bílé plochy), úzkost a podrážděnost.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Rosalgin Easy
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky (svědění, pálení)
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Ve výjimečných případech se mohou vyskytnout místní projevy přecitlivělosti, jako je svědění nebo
pálení, zejména při déletrvající léčbě.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Rosalgin Easy uchovávat (skladování, likvidace)
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Použitelné do:.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace (složení, vzhled)
Co přípravek Rosalgin Easy obsahuje
- Léčivou látkou je benzydamini hydrochloridum. Jedna dávka (140 ml vaginálního roztoku)
obsahuje benzydamini hydrochloridum 140 mg.
- Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, růžová silice
(obsahující alergeny: benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylcinnamát, benzyl-salicylát, citral,
citronellol, eugenol, farnesol, geraniol, limonen a linalol), ethanol 96% V/V, polysorbát 20,
čištěná voda.
Jak přípravek Rosalgin Easy vypadá a co obsahuje toto balení
Rosalgin Easy je čirý bezbarvý roztok s charakteristickou lehkou vůní po růžích.
Obal: růžová plastová lahvička hruškovitého tvaru opatřená bílým aplikátorem s bezpečnostním
zpětným ventilem a plastovým víčkem růžové barvy.
Lahvička má objem 140 ml a je určena k jednorázovému použití.
Velikost balení: 1 lahvička nebo 5 lahviček v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Palachovo náměstí 799/5, 625 00 Brno, Česká republika
Výrobce
Az.Chim.Riun.Angelini Francesco S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona, Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 12. 2024
Shrnutí pro pacienty
Rosalgin Easy je vaginální roztok určený k výplachům pochvy a oplachům zevních rodidel při zánětlivých onemocněních ženského pohlavního ústrojí. Přípravek se používá k léčbě zánětů pochvy, děložního hrdla a zevních rodidel, pro běžnou ženskou hygienu a hygienu během šestinedělí. U žen se používá od 15 let, u dětí od 6 let pouze k oplachům zevních pohlavních orgánů.
Stručný přehled pro asistenty
- Účel přípravku: Rosalgin Easy je vaginální roztok, který je určen k výplachům pochvy a oplachům zevních rodidel při zánětlivých onemocněních ženského pohlavního ústrojí a k běžné ženské hygieně.
- 3 hlavní kontraindikace: Jestliže jste alergická na benzydamin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku; Trpíte-li vaginálním krvácením nebo bělotokem, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek používat; Dlouhodobé používání přípravku může vést k přecitlivělosti.
- 3 nejčastější nežádoucí účinky: Ve výjimečných případech se mohou vyskytnout místní projevy přecitlivělosti, jako je svědění nebo pálení, zejména při déletrvající léčbě.
Nejčastější dotazy
Otázka: Mohu Rosalgin Easy používat během těhotenství a kojení? Odpověď: Přípravek lze používat v těhotenství a v období kojení. Před použitím se poraďte s lékařem.
Otázka: Jak dlouho mohu přípravek používat bez konzultace s lékařem? Odpověď: V případě zánětlivých onemocnění používejte bez porady s lékařem přípravek nejvýše 7 dní. Celková délka léčby u zánětlivých onemocnění je maximálně 14 dní.
Otázka: Mohu přípravek použít u dětí? Odpověď: Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let. U dětí od 6 let je možno použít přípravek Rosalgin Easy k oplachům zevních pohlavních orgánů.